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건강보조식품

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건강 보조식품 FDA 인증 서비스

 

FDA 식품 시설 등록

미국에서 건강 보조식품을 판매하기 위해 FDA 식품 시설 등록을 마쳐야 합니다.

FDA 사전 신고

FDA는 미국 세관 CBP와 협력해 수입되고 있는 식품, 제품 등을 규제하며, 면제 규정에 해당하지 않는 한 미국 내로 수입되거나 미국을 통과하는 식품 및 동물 사료는 그 사실이 사전에 통지되어야 합니다. 당 인증원은 사전 신고를 통해 신속하고 효율적으로 관리해 미국으로의 선적 지연을 피할 수 있도록 돕습니다.

FDA 제품 준수

미국에서 건강 보조식품을 판매하고자 하는 경우 FDA는 식품 보조제의 제조 및 판매에 대한 엄격한 기준을 가지고 있습니다. 당 인증원은 건강 보조식품 FDA 준수를 도와드립니다.

FDA cGMP 인증

FDA는 미국에서 판매되는 제품의 제조를 규제하기 위해 cGMP 인증을 요구합니다. cGMP 인증이란 제조공장의 구조·설비를 비롯해 원료의 구입부터 제조, 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 품질 관리 규정으로 의약품의 품질을 보장하기 위해 제정되었습니다. 특정 건강 보조식품은 사용방법에 따라 cGMP 인증이 필요합니다.

부작용 보고

FDA에 제품 사용시 발생 가능한 부작용을 보고해야 합니다. 당 인증원은 연방식품의약품 및 화장품 법 761조에 규정된 안전보고 포털를 이용해 필요한 문서를 제공합니다.

건강 보조식품 라벨링 검토

미국으로 건강 보조식품을 수출하려는 업체는 DSHEA 및 FDA의 규정에 따라 안전하고 정확하게 라벨을 부착할 책임이 있습니다. FDA 식품 라벨링 검토를 도와드립니다.

미국 대리인

미국에서 건강 보조식품을 판매하려는 경우 미국 대리인을 통해 FDA에 등록해야 합니다. 미국 대리인은 FDA와 건강 보조식품 제조업체의 중개자 역할을 하며, FDA는 미국 대리인을 통해 연락을 취합니다. 미국 FDA 관련 미국 대리인이 필요하신 경우, 미국 대리인 서비스를 제공해 드리고 있습니다.

자주 묻는 질문

 

FDA의 건강 보조식품 승인 여부

FDA 승인이 식품, 음료 또는 건강 보조식품 판매 자체에는 필요하지 않습니다. 하지만, FDA는 이러한 제품들을 규제하고 있고, 제조업체들은 제품을 미국에서 유통시키기 전에 FDA에 등록해야 합니다. 제품이 안전하다는 올바른 라벨을 부착하는 것은 제조업체의 책임입니다.

건강 보조식품 라벨에 필수적으로 기재하여야 하는 정보는 무엇인가요?

건강 보조식품의 용기 또는 포장에 포햄해야 할 다섯 가지 필수 정보는 다음과 같습니다:

  1. 제품명: (제품 유형 및 특징)

  2. 제품 용기 및 포장의 순수량

  3. 영양 정보

  4. 성분

  5. 제조업체 세부내용 (사업장명 및 소재지)


필요성 및 기대효과

필요성 

  • 허위 또는 오해의 소지가 있는 표시 금지

  • 상거래되는 제품 관리를 통한 공중위생 보호

  • 지속적인 제품 안전 모니터링

  • 소비자 안전과 신뢰 확보

기대효과

  • 미국 등 해외 수출 시 제품 경쟁력 상승

  • 제품 안전성 효능 입증

  • 지속적 관리를 통한 안전사고 예방

  • 비즈니스적 확장 및 기업 이익 증대

  • 신뢰할 수 있는 브랜드의 구축